Ngày 15/6, Bộ Y tế gửi thông cáo báo chí nhằm cung cấp nội dung cơ bản của Thông tư số 16/2026/TT-BYT.
Theo Bộ Y tế, Thông tư được ban hành nhằm tạo cơ sở pháp lý thống nhất cho việc tiếp nhận, quản lý và sử dụng thuốc do cơ sở kinh doanh dược hỗ trợ miễn phí cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để điều trị người bệnh; bảo đảm công khai, minh bạch, an toàn, hiệu quả, đúng chỉ định chuyên môn và bảo vệ quyền lợi của người bệnh.
Theo quy định, chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí được triển khai trên cơ sở thỏa thuận bằng văn bản giữa cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Việc hỗ trợ thuốc phải được thực hiện hoàn toàn miễn phí, không gắn với các điều kiện thương mại hoặc tác động đến việc lựa chọn phương pháp điều trị, đồng thời bảo đảm nguyên tắc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả theo chuyên môn.
Thông tư nêu rõ, các loại thuốc tham gia chương trình phải được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Việc chỉ định và kê đơn thuốc phải phù hợp với hướng dẫn sử dụng đã được Bộ Y tế phê duyệt, các hướng dẫn chẩn đoán, điều trị hoặc tài liệu chuyên môn liên quan. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ được triển khai chương trình khi phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với chỉ định sử dụng của thuốc được hỗ trợ.
Một nội dung đáng chú ý là Quỹ Bảo hiểm y tế sẽ không thanh toán đối với số lượng thuốc miễn phí đã được sử dụng cho người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế. Quy định này nhằm tránh tình trạng thanh toán trùng, bảo đảm quản lý minh bạch nguồn thuốc hỗ trợ và sử dụng hiệu quả quỹ bảo hiểm y tế.
Bên cạnh đó, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm công khai thông tin về chương trình; xây dựng quy trình nội bộ; tư vấn đầy đủ cho người bệnh về phác đồ điều trị, hiệu quả, nguy cơ, tác dụng không mong muốn của thuốc cũng như các chi phí phát sinh ngoài phần thuốc được hỗ trợ. Việc cấp phát thuốc phải được thực hiện công bằng, hợp lý, minh bạch và hiệu quả.
Đối với người bệnh, việc tham gia chương trình hoàn toàn trên cơ sở tự nguyện. Người bệnh phải ký Phiếu đăng ký tham gia và tuân thủ các quy định liên quan đến việc nhận, sử dụng thuốc hỗ trợ. Trường hợp ngừng điều trị hoặc không tiếp tục tham gia chương trình, người bệnh hoặc người nhà có trách nhiệm thông báo cho bác sĩ điều trị và hoàn trả số thuốc đã được cấp nhưng chưa sử dụng.
Thông tư cũng quy định các chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt trước thời điểm văn bản có hiệu lực và vẫn còn thời hạn thực hiện sẽ tiếp tục được triển khai đến hết thời gian đã được phê duyệt. Tuy nhiên, các chương trình này phải áp dụng các quy định mới về quản lý, sử dụng thuốc, báo cáo, lưu trữ hồ sơ và trách nhiệm thực hiện nhằm bảo đảm người bệnh không bị gián đoạn điều trị.
Thông tư số 16/2026/TT-BYT sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 10/7/2026 và thay thế Thông tư số 31/2018/TT-BYT ban hành ngày 30/10/2018.
Bộ Y tế đề nghị các cơ quan quản lý y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở kinh doanh dược cùng các tổ chức, cá nhân liên quan nghiêm túc triển khai thực hiện, bảo đảm các chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí được thực hiện đúng quy định, công khai, minh bạch, an toàn và hiệu quả, góp phần bảo vệ tốt hơn quyền lợi của người bệnh.
